Missions ARC CRB (50% ETP- annualisé)Aide au montage projet pour les collections d?échantillons issus du corps humain sur le plan scientifique et réglementaire.Aide à la constitution du dossier de cession de Ressources Biologiques MTA (materiel transfert agreement).Aide au montage des devis CRBOrienter-interagir avec le demandeur pour un recueil minimal d?information permettant del?orienter rapidement vers la cellule accueil pour programmer la réunion initiale.Montage du projet-type d?échantillon à collecter et origine du matériel (si hors CHUGA).-données associées-organisation du circuit logistique en lien avec le CRB et le demandeur avec la liste derépartition des tâches et notamment identification du materiel hors consommable àcommander.-cadre réglementaire : préparation de document nécessaire au dépôt dontconsentement selon le Template CHUGA.-évaluer la conformité du montage en regard du CR de la réunion initiale-validation du devis avec le responsable opérationnel du CRB.Il est bon de noter que cette tâche s?arrête à la mise en place. Constitution du dossier de cession d?échantillons (MTA)-type d?échantillon à collecter et origine du matériel (si hors CHUGA).-données associées-organisation du circuit logistique en lien avec le CRB et le demandeur avec la liste derépartition des tâches et obtention des contacts du demandeur.-devenir des échantillons : destruction, retour, conservation par un partenaireextérieur.-faire une modification substantielle au MESR si besoin.-évaluer la conformité du montage en regard du CR de la réunion initiale et transmettreles informations nécessaire à la cellule juridique et budget dont : annexe scientifique aucontrat et devis pour annexe financière.Il est bon de noter que cette tâche s?arrête à la constitution du dossier avantcontractualisation par la DRCI. En parallèle le listing des échantillons, la vérification desconsentements le cas échéant et le transfert effectif d?échantillon (cession) est assurépar le responsable des données du CRB.Continuité du service :IBP : en back-up du CEC de biologie-ACP pendant ses congés (UNIQUEMENT pour les demandes urgentes de promotionexterne).CRB : en back-up du responsable opérationnel du CRBRéaliser le suivi et le contrôle de la qualité scientifique, technique et règlementaire des projets de recherche ou de lacollection.Identifier, organiser la prise en charge, tracer, optimiser la qualité de réalisation du transfert des échantillons biologiques ethistologiques.Il intervient à la phase de mise en place concernant la biologie dès qu?une étude est envisagée.UNIQUEMENT en BACK UP - Validation de la promotion externe en tant que centre associé (4h/projet)Vérifier l?absence d?obstacle scientifique ou réglementaire, la faisabilité des examens de biologieet de pathologie demandées et leur logistique pour ouvrir le CHUGA comme centre associé de larecherche.1) effectuer la recevabilité sous 48h : effectuer la demande des pièces manquantes augestionnaire ou au promoteur (au minimum : protocole, contrat et annexe financière et manuelde laboratoire s?il existe un envoi centralisé).2) effectuer la faisabilité :-Lire l?ensemble des documents de manière efficace (en moyenne : 2h), c?est-à-dire de manière àêtre à même de remplir le « doc réf bio » et en particulier connaitre précisément le circuit deséchantillons, par qui ils seront gérés entre le service clinique, la biologie, l?anatomo-pathologie etcombien d?acte par patient seront à effectuer.- Joindre le CEC (à défaut l?ARC référent du projet) de l?équipe investigatrice du CHUGA et lepromoteur pour toutes questions.-lister les problèmes et leur résolution.3) Faire un bilan avec le CEC pour l?acceptabilité :-faire valider la conclusion et les surcouts au CEC de biologie-ACP qui insère les items Easydore®-Créer la version 0.1 des FDLACP et FdSRC de chaque à modifier par le référent IBP /le clinicien.UNIQUEMENT en BACK UP - Gestion CRBPrise en charge des problèmes opérationnels/logistiques urgents (sollicitation personnelstechnique du CRB)Demande urgente des équipes investigatricesValidation cessions (en lien avec ARC du CRB) Profil Chaque agent est tenu au secret professionnel, au devoir de discrétion professionnelleet au respect des règles de confidentialité.Connaissances principales- Réglementation et méthodologie de la recherche clinique dont biobanking- Gestion financière- Examens de biologie médicale (EBM)- Anglais scientifique niveau B1- Outils de bureautique standardSavoir-faire associés :Apprendre la fonctionnalité des logiciels interne au CHU nécessaire à la fonctionQualités relationnellesCapacité d?organisation, d?analyse, de synthèseRespect des délaisSpécifique :Disponibilité à J-21 d?un appel d?offre majeurHoraire de travail : horaire de bureau de statut cadre (8h/j en moyenne, adaptation enfonction des nécessités de service avec réunions éventuelles hors horaire de travailhabituel).
Crée en 1978 par Jean AYMAR
Présent en 8 pays
+ 10 0000 Colaborateurs
20 M de CA
Le Lorem Ipsum est simplement du faux texte employé dans la composition et la mise en page avant impression. Le Lorem Ipsum est le faux texte standard de l'imprimerie depuis les années 1500, quand un imprimeur anonyme assembla ensemble des morceaux de texte pour réaliser un livre spécimen de polices de texte. Il n'a pas fait que survivre cinq siècles, mais s'est aussi adapté à la bureautique informatique, sans que son contenu n'en soit modifié. Il a été popularisé dans les années 1960 grâce à la vente de feuilles Letraset contenant des passages du Lorem Ipsum, et, plus récemment, par son inclusion dans des applications de mise en page de texte, comme Aldus PageMaker.fsf
Le Lorem Ipsum est simplement du faux texte employé dans la composition et la mise en page avant impression. Le Lorem Ipsum est le faux texte standard de l'imprimerie depuis les années 1500, quand un imprimeur anonyme assembla ensemble des morceaux de texte pour réaliser un livre spécimen de polices de texte. Il n'a pas fait que survivre cinq siècles, mais s'est aussi adapté à la bureautique informatique, sans que son contenu n'en soit modifié. Il a été popularisé dans les années 1960 grâce à la vente de feuilles Letraset contenant des passages du Lorem Ipsum, et, plus récemment, par son inclusion dans des applications de mise en page de texte, comme Aldus PageMaker.
