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Clinical Monitoring Lead H/F

Dpt / Région : Provence Alpes Côte d'Azur, 05, 06, 13, 83, 84, 04

Contrat :

Expérience : NC

Niveau d´étude : NC

Salaire : NC

Permis demandé : Permis NC

Niveau de qualification : NC

Descriptif Nous recrutons un(e) Clinical Monitoring Lead H/F pour le compte de notre client.Type de contrat : CDI Début : Décembre 2021 Lieu de travail : Les Ulis (91)Dans le cadre de vos fonctions vos principales responsabilités seront les suivantes : Assurer la coordination et la surveillance des activités cliniquesAssurer un démarrage efficace et approfondi de l'étude en supervisant l'équipe clinique des CRO et en travaillant en étroite collaboration avec les autres membres de l'équipe concernés impliqués dans la mise en place de l'étude (DM, Reg, CMC, etc.) : pour vérifier la collecte en temps opportun des documents d'étude essentiels, tels que les documents du comité de réglementation et d'éthique pour la soumission, et en contrôlant que toutes les activités de mise en place sont effectuée savant chaque lancement du site.Soutenir et s'assurer que toutes les tâches spécifiques du système sous la responsabilité clinique sont accomplies et réalisées selon les délais définis sans compromettre le début d'un essai.Soutenir le CRO clinique dans la formation des ARC sur toutes les activités opérationnelles spécifiques à l'étude et participer à l'organisation et à la préparation des réunions du moniteur et des investigateurs en collaboration avec les autres membres de l'équipe d'étude (Corporate et/ou affiliés, CRO selon le cas)Assurer le suivi de la supervision des différentes activités confiéesCo-surveiller les études cliniques conformément au plan de surveillance de la surveillance, assurer un contact adéquat avec les sites des investigateurs, identifier et résoudre les problèmes dans l'avancement de l'étude, vérifier les données à l'interne ou en effectuant des visites de co-surveillance, en collaboration avec d'autres membres de l'équipe d'étude, et assurer un suivi au besoin avec les ARC / investigateur.Participer aux examens des données des études cliniques en cours en collaboration avec les autres membres de l'équipe d'étude.Profil du candidat : Expérience pertinente du développement de médicaments pharmaceutiques :Expérience en tant que moniteur de terrain de l'ARC pendant au moins 5 ans (CRO ou industrie pharmaceutique)Expérience à l'international.Excellente connaissance des bonnes pratiques cliniques (BPC), règlements de l'ICH.Diplômé en sciences de la vie ou en médecine ou autres qualifications pertinentes.Minimum : L'ARC a obtenu son diplômeLangue: Anglais : Niveau intermédiaire fort

Crée en 1978 par Jean AYMAR

Présent en 8 pays

+ 10 0000 Colaborateurs

20 M de CA

Le Lorem Ipsum est simplement du faux texte employé dans la composition et la mise en page avant impression. Le Lorem Ipsum est le faux texte standard de l'imprimerie depuis les années 1500, quand un imprimeur anonyme assembla ensemble des morceaux de texte pour réaliser un livre spécimen de polices de texte. Il n'a pas fait que survivre cinq siècles, mais s'est aussi adapté à la bureautique informatique, sans que son contenu n'en soit modifié. Il a été popularisé dans les années 1960 grâce à la vente de feuilles Letraset contenant des passages du Lorem Ipsum, et, plus récemment, par son inclusion dans des applications de mise en page de texte, comme Aldus PageMaker.fsf

Le Lorem Ipsum est simplement du faux texte employé dans la composition et la mise en page avant impression. Le Lorem Ipsum est le faux texte standard de l'imprimerie depuis les années 1500, quand un imprimeur anonyme assembla ensemble des morceaux de texte pour réaliser un livre spécimen de polices de texte. Il n'a pas fait que survivre cinq siècles, mais s'est aussi adapté à la bureautique informatique, sans que son contenu n'en soit modifié. Il a été popularisé dans les années 1960 grâce à la vente de feuilles Letraset contenant des passages du Lorem Ipsum, et, plus récemment, par son inclusion dans des applications de mise en page de texte, comme Aldus PageMaker.

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