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Responsable des affaires réglementaires R2612105 (H/F)

Dpt / Région : Provence Alpes Côte d'Azur, 05, 06, 13, 83, 84, 04

Contrat :

Expérience : NC

Niveau d´étude : NC

Salaire : NC

Permis demandé : Permis NC

Niveau de qualification : NC

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client SANOFI, grand groupe pharmaceutique, un Responsable des affaires réglementaires R2612105 (H/F). Garantir la coordination et la gestion des activités transverses de la Direction sur le portefeuille des produits de Sanofi: -\n\n- Exploitation des données disponibles sur la globalité du portefeuille: Garantir le fonctionnement de la Direction sur la saisie des Bases de Données réglementaires Veeva  en coordonnant la gestion des contrôles qualité locaux des saisies effectuées et par l'organisation des formations nécessaires associées.\n- Garantir l'exploitation de ces données afin de répondre aux besoins (requêtes, analyses à visée externe ou interne Groupe, audits, inspections, Ansm, Leem?).\n- Rester en support de la direction concernant l'utilisation des outils.\n- Préparation, exploitation et diffusion des reportings mensuels et annuels de la Direction (analyse quantitative et qualitative des activités, faits marquants), en relation avec les responsables réglementaires.\n- Préparation, analyse et la diffusion des chiffres clés de la Direction .\n- Participe à l'élaboration des nouveaux process et leurs révisions et à la formalisation des procédures correspondantes\n- Participe au suivi et à la mise à jour des Trainings curricula de la direction.\n- Participe à l'élaboration et au suivi du KPI trimestriel Gap Assessment Process for Global Quality Documents.\n- Participation à des groupes de travail sur les activités gérées.\n- Participation à la transformation digitale via des projets transverses et à la communication de et au sein de la Direction des Affaires Réglementaires De formation  Bac + 5, Vous avez une expérience sur des postes en Affaires Réglementaires dans l'Industrie Pharmaceutique.\nVous parlez couramment Anglais\nLa connaissance de Veeva Vault RIM est un atout.\n\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Crée en 1978 par Jean AYMAR

Présent en 8 pays

+ 10 0000 Colaborateurs

20 M de CA

Le Lorem Ipsum est simplement du faux texte employé dans la composition et la mise en page avant impression. Le Lorem Ipsum est le faux texte standard de l'imprimerie depuis les années 1500, quand un imprimeur anonyme assembla ensemble des morceaux de texte pour réaliser un livre spécimen de polices de texte. Il n'a pas fait que survivre cinq siècles, mais s'est aussi adapté à la bureautique informatique, sans que son contenu n'en soit modifié. Il a été popularisé dans les années 1960 grâce à la vente de feuilles Letraset contenant des passages du Lorem Ipsum, et, plus récemment, par son inclusion dans des applications de mise en page de texte, comme Aldus PageMaker.fsf

Le Lorem Ipsum est simplement du faux texte employé dans la composition et la mise en page avant impression. Le Lorem Ipsum est le faux texte standard de l'imprimerie depuis les années 1500, quand un imprimeur anonyme assembla ensemble des morceaux de texte pour réaliser un livre spécimen de polices de texte. Il n'a pas fait que survivre cinq siècles, mais s'est aussi adapté à la bureautique informatique, sans que son contenu n'en soit modifié. Il a été popularisé dans les années 1960 grâce à la vente de feuilles Letraset contenant des passages du Lorem Ipsum, et, plus récemment, par son inclusion dans des applications de mise en page de texte, comme Aldus PageMaker.

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