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Chargé Assurance Qualité F/H CDD 6 mois

Dpt / Région : Provence Alpes Côte d'Azur, 05, 06, 13, 83, 84, 04

Contrat :

Expérience : NC

Niveau d´étude : NC

Salaire : NC

Permis demandé : Permis NC

Niveau de qualification : NC

L?entreprise :

ADHARA

Une entreprise du Groupe URGO

Une stratégie et des talents qui font la différence !

Entreprise française à capital familial, les laboratoires Urgo sont aujourd?hui N°1 sur tous leurs marchés de référence et affichent leur volonté de poursuivre leur développement à l?international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d?innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l?efficacité thérapeutique des produits. Les laboratoires Urgo visent l?excellence grâce aux compétences, à l?engagement et à l?esprit d?initiative de leurs collaborateurs.

Dans le cadre du poste, le candidat recruté appartiendra à la société ADHARA, et sera plus particulièrement rattaché au développement du projet GENESIS, qui est un projet de traitement révolutionnaire des plaies.

Il s?agit de développer une peau artificielle, sous statut médicament de thérapie innovante (MTI).

Urgo s?est entouré d?un consortium d?entreprises et laboratoires reconnus mondialement pour leur expertise, et pour lequel la BPI accorde 23 M? de financement.

L?offre :

Au sein du service Qualité et Réglementaire, le/la titulaire du poste aura pour missions de s?assurer de la conformité des étapes de R&D et de développement d?un projet de Thérapie Innovante par rapport aux référentiels applicables aux différentes étapes du projet et aux processus de l?entreprise.

Il/elle devra promouvoir et participer à la mise en place d?un système d?Assurance Qualité efficace.

Il/elle aura la charge de :

  • Rôle d?équipier qualité du projet : rédaction, vérification des documents qualité, garant du respect des exigences et référentiels liés
  • Participation à l?activité de qualification/validation du laboratoire (L1/L2) et des équipements dédiés au projet : VMP, protocoles, fiches de test, rapports
  • Participation à la mise en place du SMQ dédié au projet et à l?amélioration continue : mise à jour de la documentation, suivi des indicateurs, formations qualité?
  • Gestion des fournisseurs : évaluation, homologation, audit, accord qualité, suivi de plan d?actions?
  • Participation aux audits
  • Participation à la démarche Quality by Design : analyses de risques?
  • Profil du candidat :

    Formation :

    Diplôme de pharmacien ou formation Bac+5 scientifique.

    Expérience :

    3 à 5 ans d?expérience souhaitée dans le domaine de l?assurance qualité en entreprise pharmaceutique, une expérience dans le domaine des Médicaments de Thérapie Innovante serait un plus.

    Compétences :

  • AQ système ;
  • AQ Fournisseurs ;
  • Qualification/validation ;
  • Référentiels BPF
  • Date de début souhaitée : Dès que possible pour une durée de 6 mois

    Crée en 1978 par Jean AYMAR

    Présent en 8 pays

    + 10 0000 Colaborateurs

    20 M de CA

    Le Lorem Ipsum est simplement du faux texte employé dans la composition et la mise en page avant impression. Le Lorem Ipsum est le faux texte standard de l'imprimerie depuis les années 1500, quand un imprimeur anonyme assembla ensemble des morceaux de texte pour réaliser un livre spécimen de polices de texte. Il n'a pas fait que survivre cinq siècles, mais s'est aussi adapté à la bureautique informatique, sans que son contenu n'en soit modifié. Il a été popularisé dans les années 1960 grâce à la vente de feuilles Letraset contenant des passages du Lorem Ipsum, et, plus récemment, par son inclusion dans des applications de mise en page de texte, comme Aldus PageMaker.fsf

    Le Lorem Ipsum est simplement du faux texte employé dans la composition et la mise en page avant impression. Le Lorem Ipsum est le faux texte standard de l'imprimerie depuis les années 1500, quand un imprimeur anonyme assembla ensemble des morceaux de texte pour réaliser un livre spécimen de polices de texte. Il n'a pas fait que survivre cinq siècles, mais s'est aussi adapté à la bureautique informatique, sans que son contenu n'en soit modifié. Il a été popularisé dans les années 1960 grâce à la vente de feuilles Letraset contenant des passages du Lorem Ipsum, et, plus récemment, par son inclusion dans des applications de mise en page de texte, comme Aldus PageMaker.