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Resp AQ et Affaires Reglementaires H/F

Dpt / Région : Nouvelle Aquitaine, 24, 33, 40, 47, 64

Contrat :

Expérience : NC

Niveau d´étude : NC

Salaire : NC

Permis demandé : Permis NC

Niveau de qualification : NC

Rattaché au Directeur du Site, vous serez en charge des missions suivantes :

  • Identifier et répondre aux exigences réglementaires en vigueur - maintenir la Certification ISO 13485 de la B.U.,
  • Promouvoir l'amélioration continue,
  • Animer une démarche transversale en vue de garantir la satisfaction client (interne).



Responsabilités et rôles :

  • Organiser la bonne gestion du SMQ en collaboration avec les différents départements,
  • Rédiger les dossiers techniques pour des logiciels de classe IIa selon le règlement MDR 2017/745,
  • Conserver la certification ISO 13485 : 2016 pour notre activité de distribution,
  • Organiser les audits internes et externes en tant que support mais aussi en tant que représentant processus,
  • Réaliser la veille réglementaire,
  • Assurer le rôle de correspondant matériovigilance,
  • Organiser et coordonner les activités liées aux CAPA et non conformités.



Un anglais écrit et oral est indispensable.

Crée en 1978 par Jean AYMAR

Présent en 8 pays

+ 10 0000 Colaborateurs

20 M de CA

Le Lorem Ipsum est simplement du faux texte employé dans la composition et la mise en page avant impression. Le Lorem Ipsum est le faux texte standard de l'imprimerie depuis les années 1500, quand un imprimeur anonyme assembla ensemble des morceaux de texte pour réaliser un livre spécimen de polices de texte. Il n'a pas fait que survivre cinq siècles, mais s'est aussi adapté à la bureautique informatique, sans que son contenu n'en soit modifié. Il a été popularisé dans les années 1960 grâce à la vente de feuilles Letraset contenant des passages du Lorem Ipsum, et, plus récemment, par son inclusion dans des applications de mise en page de texte, comme Aldus PageMaker.fsf

Le Lorem Ipsum est simplement du faux texte employé dans la composition et la mise en page avant impression. Le Lorem Ipsum est le faux texte standard de l'imprimerie depuis les années 1500, quand un imprimeur anonyme assembla ensemble des morceaux de texte pour réaliser un livre spécimen de polices de texte. Il n'a pas fait que survivre cinq siècles, mais s'est aussi adapté à la bureautique informatique, sans que son contenu n'en soit modifié. Il a été popularisé dans les années 1960 grâce à la vente de feuilles Letraset contenant des passages du Lorem Ipsum, et, plus récemment, par son inclusion dans des applications de mise en page de texte, comme Aldus PageMaker.

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