Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche un Manager Projet Assurance Stérilité H/F en CDI pour son site de production basé à Saint-Amand les Eaux (59).A propos de GSKLa mission du Laboratoire GlaxoSmithKline est d'améliorer la qualité de vie pour que chaque être humain soit plus actif, se sente mieux et vive plus longtemps. Toutes les actions et les décisions de l'entreprise sont guidées par des valeurs fortes : placer le patient au c?ur de nos priorités, respect, transparence et intégrité. Le Laboratoire GlaxoSmithKline est présent dans un grand nombre de pays et de domaines thérapeutiques, afin de répondre aux attentes des professionnels de santé et des patients de toutes origines, de tous âges et de tous niveaux sociaux. Pour les maladies les plus fréquentes comme pour les maladies rares, nous proposons des solutions adaptées aux besoins médico économiques de chacun : l'accès aux traitements pour tous et partout dans le monde est une priorité.Pour en savoir plus vous pouvez consulter les ressources suivantes :? ? www.GSK.com? https://www.facebook.com/GSK/A propos du site de Saint-Amand-Les-EauxImpliqué depuis plus de 60 ans en vaccinologie, GSK est un leader pharmaceutique dans ce domaine. Pour se consacrer à la découverte et à la production de vaccins à destination des enfants, des adolescents et des adultes dans plus d?une centaine de pays, et en particulier dans les régions les plus défavorisées, la division Vaccins de GSK compte 16 sites de production stratégiquement positionnés à travers le monde, et emploie plus de 18 000 personnes. Son portefeuille est de 30 vaccins commercialisés et de 16 vaccins en cours de développement. GSK Saint-Amand-les-Eaux (59), à proximité de Lille et Valenciennes, est un site entièrement dédié à la fabrication (formulation, remplissage aseptique et lyophilisation) et au conditionnement des vaccins GSK. Le rôle du site est de produire et fournir des vaccins répondant aux principaux enjeux de santé publique. L?ambition de Saint-Amand est de garantir les plus hauts standards de qualité grâce à ses technologies les plus en pointe au niveau mondial et à l?engagement de ses équipes. Le site de Saint-Amand-les-Eaux, qui emploie environ 850 personnes fabrique une large gamme de vaccins du portefeuille de GSK et connaît une forte expansion. La capacité de production du site est de 300 millions de doses par an, et ses perspectives de croissance sont très importantes dans les années à venir.A propos du poste : Au sein du département Qualité et reportant au Directeur Assurance Stérilité, votre rôle sera d?assurer la coordination des projets stratégiques d?Assurance de stérilité et de l'inspection readiness du service, dans le respect des coûts, des délais et des exigences EHS et Qualité.Responsabilités et missions :- gère les projets transversaux d?Assurance de stérilité internes au service et coordonne/assure un lien de manière transversale sur le site pour les projets critiques impactant les secteurs clé tels que la Production aseptique- est responsable d?établir et de coordonner l?avancement de la Roadmap Assurance de stérilité qui définit la stratégie stérile du site, le cas échéant les risques et la liste des projets stratégiques stérile du site- est responsable de la bonne réalisation des gap analysis des politiques et procédures du site par rapport aux standards stériles globaux de GSK (GQP, GQMP, VSOP, Guidance?). Réalise les gap analysis en partenariat avec les SME du service d?Assurance de stérilité et des autres secteurs compétents du site- intervient dans la préparation du service d?Assurance de Stérilité aux audits et inspections réglementaires- génère et coordonne les CAPAs suite aux audits et inspections réglementaires- participe aux projets de gouvernances, coordonne les gouvernances d?Assurance de Stérilité sur le site (par exemple Sterility Assurance Steering Commity) et d?Inspection Readiness du siteCe poste comprend du Management transversal non hiérarchique des ressources, des services contributeurs aux Projets : Validation/Engineering/ Maintenance/Production/ Qualité/ Finances/ équipes Globales.Votre profil : Diplômé(e) de Bac+5 minimum en Sciences (de préférence en Microbiologie), vous bénéficiez de 10 ans d?expérience minimum en gestion de projet et assurance de stérilité.Vos compétences :Connaissances des outils de gestion de ProjetConnaissance des BPFConnaissance des procédés pharmaceutiques, en particulier des injectablesCompétences pédagogiquesCapacités d?analyse et de synthèseSavoir déléguer, faire confiance et reconnaitre le travail de l?équipeBureautique : Word, Excel, Power Point, logiciel de gestion de projetAnglais niveau TOEIC >800Job purposeWithin the Quality department and reporting to the Sterility Assurance Manager, your role will be to ensure the coordination of strategic Sterility Assurance projects and the department's readiness inspection, while respecting costs, deadlines and EHS and Quality requirements. This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career. These responsibilities include some of the following:Manage cross-functional Sterility Assurance projects within the department and coordinate across the site on critical projects impacting key areas such as Aseptic ProductionResponsible for establishing and coordinating the progress of the Sterility Assurance Roadmap which defines the site's sterility strategy, if applicable the risks and the list of sterile strategic projects of the siteResponsible for the successful completion of gap analysis of the site?s policies and procedures in relation to GSK's global sterile standards (GQP, GQMP, VSOP, Guidance...).Carry out gap analysis in partnership with the EMS of the Sterility Assurance department and other relevant areas of the siteParticipate in the preparation of the Sterility Assurance department for regulatory audits and inspectionsGenerate and coordinate CAPAs following regulatory audits and inspectionsParticipate in governance projects, coordinate site Sterility Assurance governance (e.g. Sterility Assurance Steering Committee) and site Inspection ReadinessThis position involves non-hierarchical cross-functional management of resources, departments contributing to the Projects: Validation/Engineering/Maintenance/Production/ Quality/Finance/Global teams.Why you?We are looking for professionals with these required skills to achieve our goals:Master?s degree10 years of experience in project management and sterility assurance, preferably in Microbiology.Knowledge of project management toolsKnowledge of GMPKnowledge of pharmaceutical processes, in particular injectablesPedagogical skillsAbility to analyse and summariseAbility to delegate, trust and recognise the work of the teamOffice skills: Word, Excel, Power Point, project management softwareEnglish level TOEIC >800