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Chef de Projet H/F Développement analytique

Dpt / Région : Provence Alpes Côte d'Azur, 05, 06, 13, 83, 84, 04

Contrat :

Expérience : NC

Niveau d´étude : NC

Salaire : NC

Permis demandé : Permis NC

Niveau de qualification : NC

Dans le cadre de son engagement dans la recherche de thérapies curatives contre le cancer, Cellectis a vocation à développer des produits candidats UCART dirigés vers les besoins médicaux non-satisfaits de patients atteints de certains types de cancer, notamment la leucémie myéloïde aiguë, la leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B et le myélome multiple. HEAL est une nouvelle plateforme axée sur les cellules souches hématopoïétiques pour traiter les troubles sanguins, les immunodéficiences et les maladies de surcharge lysosomales.

Le siège social de Cellectis est situé à Paris. Cellectis est également implanté à New York et à Raleigh aux États-Unis. Cellectis est coté sur le marché Euronext Growth (code : ALCLS) ainsi que sur le Nasdaq Global Market (code : CLLS).

Suivez Cellectis sur les réseaux sociaux : @cellectis, LinkedIn et YouTube.

TALEN® est une marque déposée, propriété de Cellectis.

Dans le cadre du développement clinique des produits UCART, Cellectis recherche un Chef de Projet H/F en développement analytique. Le(a) candidat(e) sélectionné(e) travaillera au sein du département Développement Analytique. Il(elle) aura pour mission de développer les méthodes et les tests analytiques, qui seront ensuite transférés au département Contrôle Qualité pour assurer les analyses de lots BPF/GMP de cellules UCART en vue de leur libération pour utilisation clinique.

Missions principales :

  • Développer les méthodes analytiques nécessaires au contrôle qualité des produits UCART
  • Rédiger des rapports de développement et des SOPs
  • Participer proactivement au transfert des méthodes développées vers l?équipe QC à Paris, Cellectis US (Raleigh, NC) et des CMO/CRO selon les besoins des différents projets UCART
  • Participer directement ou indirectement à la qualification et validation des méthodes développées
  • Identifier et évaluer les sous-traitants éventuels
  • S?assurer de la disponibilité des consommables et des réactifs
  • Encadrer une équipe d?ingénieurs
  • Assurer le maintien opérationnel des locaux et des équipements à travers le suivi des paramètres critiques, la planification de la maintenance et qualification des équipements et locaux
  • Participer activement à l?amélioration continue des systèmes et processus du département liés à la qualité, la sécurité et à la gestion des projets

    • Compétences techniques requises :

  • Cell-based assays (test de sécrétion de cytokine, test de cytotoxicité, et?)
  • Culture de cellules primaires de type T-lymphocytes et cellules souches (HSC)
  • Culture de lignées cellulaires adhérentes et en suspension
  • Ingénierie des cellules primaires et lignées cellulaires (Transfection, Transduction)
  • Maîtrise des requis réglementaires concernant la qualification et validation de méthodes analytiques (i.e. ICHQ2(R1), FDA, Pharmacopées)
  • Bonne maîtrise des techniques de cyrtométrie en flux (Instruments, logiciels d?analyse Diva, NovoExpress, FlowJo).
  • Connaissances et expériences du travail en conditions BPF seraient un plus
  • Maîtrise des plans d?expérience (DOE) serait un atout
  • Maîtrise du pack Microsoft Office (Excel, Powerpoint, Word)
  • Maîtrise de logiciel d?analyse multiparamétriques (par exemple JMP).

    • Profil recherché :

  • Formation BAC + 8 (Thèse) en immunologie, biotechnologies ou équivalent.
  • Expérience professionnelle (3-5 ans) en développement analytique
  • Expérience professionnelle dans un environnement industriel et pharmaceutique (expérience sur produits de thérapie génique et cellulaire serait un plus)
  • Autonomie, rigueur et proactivité
  • Sens du travail en équipe

    • Bonne expression écrite et orale en français et en anglais

    Crée en 1978 par Jean AYMAR

    Présent en 8 pays

    + 10 0000 Colaborateurs

    20 M de CA

    Le Lorem Ipsum est simplement du faux texte employé dans la composition et la mise en page avant impression. Le Lorem Ipsum est le faux texte standard de l'imprimerie depuis les années 1500, quand un imprimeur anonyme assembla ensemble des morceaux de texte pour réaliser un livre spécimen de polices de texte. Il n'a pas fait que survivre cinq siècles, mais s'est aussi adapté à la bureautique informatique, sans que son contenu n'en soit modifié. Il a été popularisé dans les années 1960 grâce à la vente de feuilles Letraset contenant des passages du Lorem Ipsum, et, plus récemment, par son inclusion dans des applications de mise en page de texte, comme Aldus PageMaker.fsf

    Le Lorem Ipsum est simplement du faux texte employé dans la composition et la mise en page avant impression. Le Lorem Ipsum est le faux texte standard de l'imprimerie depuis les années 1500, quand un imprimeur anonyme assembla ensemble des morceaux de texte pour réaliser un livre spécimen de polices de texte. Il n'a pas fait que survivre cinq siècles, mais s'est aussi adapté à la bureautique informatique, sans que son contenu n'en soit modifié. Il a été popularisé dans les années 1960 grâce à la vente de feuilles Letraset contenant des passages du Lorem Ipsum, et, plus récemment, par son inclusion dans des applications de mise en page de texte, comme Aldus PageMaker.

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