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Ingénieur Qualification Validation CDD 6 mois

Dpt / Région : Centre, 18, 28, 36, 37, 41, 45

Contrat :

Expérience : NC

Niveau d´étude : NC

Salaire : NC

Permis demandé : Permis NC

Niveau de qualification : NC

DescriptionLaboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients. Au sein du site de production à Dreux , vous serez rattaché au Responsable Validation Qualification Métrologie et votre mission (6 mois) sera la suivante : qualifier les équipements, les systèmes, les utilités et locaux de production dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de l?annexe 15 « Qualification and Validation ». Dans ce cadre, les activités principales qui vous seront confiées sont : Qualification / Validation : Rédiger les analyses de criticités fonctionnelles des équipements nécessaires à la définition des fonctions et des paramètres critiques Rédiger et exécuter les protocoles de qualifications / validations Rédiger et assurer le suivi des non-conformités de qualifications / validations Rédiger les rapports de qualifications / validations Être force de proposition dans la résolution des non-conformités Autres activités : Participer aux projets d?amélioration du site Proposer des solutions d?amélioration Mettre en ?uvre ces améliorations dans le cadre de la validation / qualification Requirements Bac + 5 (master, ingénieur,..) ou Pharmacien Expérience minimum de 3 ans en validation / qualification dans l?industrie pharmaceutique Connaissance des équipements et des systèmes de fabrication granulés, liquides, poudre et pâteux Connaissance des équipements et des systèmes de conditionnement granulés, liquides, poudre et pâteux Outils informatiques (Word, Excel, eQMS, eGSOP, ValProbe) Bonnes Pratiques de Fabrication Annexe 15 des GMP « Qualification and Validation » Anglais Autonomie Être proactif Être concis et clair Bonne communication et bon relationnel Aptitude à travailler en mode transversal

Crée en 1978 par Jean AYMAR

Présent en 8 pays

+ 10 0000 Colaborateurs

20 M de CA

Le Lorem Ipsum est simplement du faux texte employé dans la composition et la mise en page avant impression. Le Lorem Ipsum est le faux texte standard de l'imprimerie depuis les années 1500, quand un imprimeur anonyme assembla ensemble des morceaux de texte pour réaliser un livre spécimen de polices de texte. Il n'a pas fait que survivre cinq siècles, mais s'est aussi adapté à la bureautique informatique, sans que son contenu n'en soit modifié. Il a été popularisé dans les années 1960 grâce à la vente de feuilles Letraset contenant des passages du Lorem Ipsum, et, plus récemment, par son inclusion dans des applications de mise en page de texte, comme Aldus PageMaker.fsf

Le Lorem Ipsum est simplement du faux texte employé dans la composition et la mise en page avant impression. Le Lorem Ipsum est le faux texte standard de l'imprimerie depuis les années 1500, quand un imprimeur anonyme assembla ensemble des morceaux de texte pour réaliser un livre spécimen de polices de texte. Il n'a pas fait que survivre cinq siècles, mais s'est aussi adapté à la bureautique informatique, sans que son contenu n'en soit modifié. Il a été popularisé dans les années 1960 grâce à la vente de feuilles Letraset contenant des passages du Lorem Ipsum, et, plus récemment, par son inclusion dans des applications de mise en page de texte, comme Aldus PageMaker.

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